一名男子表示，在服用了一种旨在预防阿尔茨海默病症状的药物后，他的生活发生了改变。78岁的退休记者彼得·阿尔蒙德（Peter Almond）服用了donanemab三年的试验，他说自己没有出现记忆或思维问题。

英国国家医疗服务体系（NHS）将拒绝向成千上万因痴呆症而心痛的患者提供一种被誉为治疗阿尔茨海默病潜在病因最有效的药物。

在对早期阿尔茨海默氏症患者进行试验后，Donanemab在18个月内减缓了35%的大脑衰退，今天上午，英国药品监管机构批准了该药物。结果比类似药物lecanemab的27%的减缓效果更令人印象深刻。

然而，国家健康与护理卓越研究所（NICE）拒绝将其用于NHS，该研究所权衡了药物的益处与纳税人的成本。

彼得说：“我理解为什么NICE不能接受这种药物，因为它涉及到费用。

“但政府必须支付数百万英镑来支持老年痴呆症晚期患者，养老院部门需要从国家获得更多收入。”

“我认为很明显，这种药物在一定程度上确实有效，特别是对那些处于或可能处于阿尔茨海默氏症早期阶段的人。”

继8月份对lecanemab的类似裁决后，NICE随后驳回了该申请。Lecanemab是世界上第一个既能减缓症状进展又能解决阿尔茨海默病根本原因的治疗方法。

这一决定意味着这两种药物现在只对那些有能力支付私人处方的人开放。

2018年，彼得被诊断出患有轻度认知障碍——记忆和思维问题，这通常是痴呆症的前兆。

他参加了两项为期18个月的donanemab研究，该研究于9月结束，他说：“我不能肯定地说这种药物已经减缓了我的病情，但我觉得donanemab帮助我保持在三年前开始试验时的水平。”

“我知道这种药物的好处是有限的，这是我们目前对任何一种新的阿尔茨海默病药物所能期望的。

“但如果它阻止了我的病情发展成阿尔茨海默氏症，那么它对我的生活产生了重大影响。”

彼得每四周在吉尔福德埃舍尔家附近的中心接受一次注射。他定期接受核磁共振和PET扫描，没有任何副作用。

但现在已经停药了，他担心他的轻度认知障碍会发展成阿尔茨海默病。彼得补充道：“我觉得自己和一个78岁的老人一样正常。我会读、会写、会思考、会计划、会走路、会开车，甚至会跑步。

“但我不知道未来会发生什么。现在我不再服药了，淀粉样蛋白还会在我的大脑里重新形成吗？

“一想到阿尔茨海默病，不知道自己在哪里或在做什么，至少可以说是可怕的。”

彼得是英国阿尔茨海默氏症研究所热情的筹款人。他说：“Donanemab和其他目前正在试验的新药只是一个开始。

“因此，为研究筹集资金以继续取得进展并帮助数十万患有痴呆症的人至关重要。”

Donanemab于今年7月被批准在美国使用。它在日本也获得了批准。

NICE承认该药似乎能将阿尔茨海默病的进展延缓4到6个月。但它发现，收益“太小，不足以证明额外的成本是合理的”。

大约有7万名患者有资格在英国接受治疗。

Donanemab的工作原理是清除大脑中有毒的淀粉样蛋白——阿尔茨海默病的标志。2023年夏天，一项涉及1800名患者的试验结果公布，专家们称赞这是“对抗阿尔茨海默氏症的转折点”。

据制造商礼来公司称，该药使大脑衰退减缓了约三分之一，服用该药的患者在管理财务、驾驶和爱好等日常活动方面的能力下降了40%。

近一半（47%）的donanemab患者在一年后没有临床疾病进展，而安慰剂组为29%。

然而，人们对罕见但严重的脑肿胀和出血副作用表示担忧。服用该药的患者中有三例死亡与这种治疗有关。

一些专家还质疑这种药物的“适度”效果是否足以引起患者的注意。

药品和保健产品监管机构（MHRA）在考虑了证据后批准了该药物的英国许可证。它说，donanemab应该只给患有早期阿尔茨海默氏症的患者，他们有一个或没有载脂蛋白E4基因（ApoE4）的拷贝。拥有两个副本会增加患病的风险。

该机构负责医疗质量和获取的临时执行主任说：“我们确信，连同许可证批准的条件，这种药物已经达到了适当的监管标准。”

“与所有医疗产品一样，我们将密切审查其安全性，并在获得许可后进行安全性研究，我们将确保在授权后密切跟踪donanemab的获益风险。”

NICE表示，已要求礼来公司和英国国家医疗服务体系（NHS England）提供额外信息，以解决证据中的不确定性。

该研究所的药物评估主任海伦·奈特说：“NICE要想批准一种药物在NHS中使用，它必须为患者提供额外的好处，而且它还必须充分利用NHS的资源和纳税人的钱。”

“我们的独立委员会研究了所有可用的证据，包括护理人员的福利。这表明donanemab可以减缓4-7个月的认知衰退，但这还不足以证明NHS的额外成本是合理的。donanemab的成本效益估计比NICE通常认为可接受的NHS资源使用高出5到6倍。

“我知道这将是令人失望的消息，但这是一个新兴的医学领域，还有其他治疗方法正在开发中。”

阿尔茨海默病协会（Alzheimer 's Society）首席政策与研究官菲奥娜•卡拉格（Fiona Carragher）教授表示，尽管这一决定“令人沮丧，但我们尊重监管机构的决定”。

她补充说：“随着时间的推移，癌症等其他疾病的治疗已经变得更有效、更安全、更便宜，我们希望在痴呆症方面看到类似的进展。”

“大约有20种阿尔茨海默病药物处于后期临床试验阶段，未来几年将有更多药物提交审批。”

英国阿尔茨海默病研究中心（Alzheimer 's Research UK）首席执行官希拉里•埃文斯-牛顿（Hilary Evans-Newton）表示，这一消息是“阿尔茨海默病患者遭受的又一次令人沮丧的挫折”。她补充说：“我们终于在英国获得了两种治疗阿尔茨海默氏症的新疗法的许可，但令人难以置信的是，英格兰和威尔士的NHS患者不会接受它们。

“虽然这些药物不能治愈，而且有副作用的风险，但试验表明，它们是第一个减缓与阿尔茨海默氏症有关的记忆和思维能力下降的治疗方法，而不仅仅是缓解症状。”