2024-10-29 16:03来源:本站编辑
治疗阿尔茨海默氏症最有效的药物可以使患者的日常活动能力提高“40%”,但由于成本问题,NHS的监管机构禁止使用这种药物。
制药巨头礼来公司(Eli Lilly)生产的Donanemab是一种靶向抗体药物,可以减缓阿尔茨海默氏症的早期阶段。在美国,通过静脉滴注进行治疗,每位患者每年的费用约为6万英镑。
这种药物,以及另一种治疗阿尔茨海默氏症的新药lecanemab,被宣传为研究领域的巨大进步,因为它们针对的是已知的阿尔茨海默氏症的病因,而不仅仅是治疗症状。
临床试验测试了多纳耐单抗(又名Kisunla)的安全性和有效性,发现它可以将记忆和思维恶化的速度减缓20%以上。
研究结果还表明,这种药物可以减少40%的日常活动,如驾驶、享受爱好和管理金钱。
但监管机构今天宣布,这种新疗法可以安全使用,但因为对NHS患者来说太贵而被排除在外。
约翰·哈迪教授爵士是伦敦大学学院神经病学研究所神经系统疾病分子生物学的主席,也是该领域的世界领先研究人员之一,他告诉《每日电讯报》,尼斯将在“改变游戏规则”的药物问题上“站在错误的一边”。
国家健康和护理卓越研究所(Nice)的指导草案意味着,除非患者是临床试验的一部分,否则他们只能私下获得这种药物。据报道,医疗保险政策不太可能支付这些费用。
今年8月,英国药品和保健产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)表示,另一种治疗痴呆症的药物lecanemab能够有效减缓阿尔茨海默氏症,并使其成为首个在英国获准使用的同类药物。但是Nice表示,这种药物不应该在NHS中广泛使用。
在英国,痴呆症影响了近100万人,80岁以上的人中有六分之一患有这种疾病。
NHS支出监督机构表示,lecanemab的好处“太小,不足以证明NHS的巨大成本是合理的”。
一家慈善机构表示,患有早期阿尔茨海默氏症的患者将无法在医疗服务中获得这种药物,“而且只有那些有能力自费的人才能获得”,这“非常令人失望”。
donanemab和lecanemab药物都与淀粉样蛋白结合,淀粉样蛋白是阿尔茨海默病患者大脑中积累的一种蛋白质。
通过与淀粉样蛋白结合,这些药物可以帮助清除堆积的淀粉样蛋白,减缓认知能力下降。有证据表明,如果人们在疾病早期接受治疗,他们将获得最大的益处。
该研究所的药物评估主任海伦·奈特说:“NICE要想批准一种药物在NHS中使用,它必须为患者提供额外的好处,而且它还必须充分利用NHS的资源和纳税人的钱。”
“我们的独立委员会研究了所有可用的证据,包括护理人员的福利。这表明donanemab可以减缓4-7个月的认知衰退,但这还不足以证明NHS的额外成本是合理的。donanemab的成本效益估计比NICE通常认为可接受的NHS资源使用高出5到6倍。
“我知道这将是令人失望的消息,但这是一个新兴的医学领域,还有其他治疗方法正在开发中。”
阿尔茨海默病协会(Alzheimer 's Society)首席政策与研究官菲奥娜•卡拉格(Fiona Carragher)教授表示,尽管这一决定“令人沮丧,但我们尊重监管机构的决定”。
她补充说:“随着时间的推移,癌症等其他疾病的治疗已经变得更有效、更安全、更便宜,我们希望在痴呆症方面看到类似的进展。”
“大约有20种阿尔茨海默病药物处于后期临床试验阶段,未来几年将有更多药物提交审批。”
英国阿尔茨海默病研究中心(Alzheimer 's Research UK)首席执行官希拉里•埃文斯-牛顿(Hilary Evans-Newton)表示,这一消息是“阿尔茨海默病患者遭受的又一次令人沮丧的挫折”。她补充说:“我们终于在英国获得了两种治疗阿尔茨海默氏症的新疗法的许可,但令人难以置信的是,英格兰和威尔士的NHS患者不会接受它们。
“虽然这些药物不能治愈,而且有副作用的风险,但试验表明,它们是第一个减缓与阿尔茨海默氏症有关的记忆和思维能力下降的治疗方法,而不仅仅是缓解症状。”